Xavier Badia, MD, MPH, PhD de Omakase Consulting S.L. expuso el póster titulado “Epidemiología y tratamiento clínico de los pacientes con toxicidad por metotrexato en España mediante el método Delphi”, en el que se indica que es previsible que el 11,6 % de los pacientes en España tratados con HDMTX desarrollen daño renal agudo, con una tasa de mortalidad estimada en el 4,2 % de los casos. Estos resultados son la primera evidencia de toxicidad relacionada con el HDMTX en España, y coinciden con los resultados de estudios previos de otros países donde la tasa de incidencia oscila entre el 2 y el 12 % y la tasa de mortalidad entre el 4 y el 6 %.
Se puede consultar un resumen aquí. Otros autores son Luis Gros, MD, del Servicio de Oncología y Hematología Pediátrica del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona; Alicia Roldán Pérez, MD, de la Sección de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario Infanta Sofía de Madrid; y Ariadna Giro, PhD, de Omakase Consulting S.L.
Estos resultados apoyarán la solicitud de BTG Speciality Pharmaceutical para obtener la aprobación de comercialización de la glucarpidasa en la Unión Europea, que se presentó a la Agencia Europea de Medicamentos en agosto de 2020.
La glucarpidasa es una carboxipeptidasa indicada para reducir concentraciones tóxicas de metotrexato en pacientes adultos y pediátricos con retraso en la eliminación demetotrexato debido a una disfunción renal. BTG la vende en Estados Unidos con el nombre de Voraxaze®.
Eva Gallardo, directora médica de BTG Specialty Pharmaceuticals, comentó: “Este estudio proporciona una validación adicional de la necesidad urgente de un tratamiento de rescate fiable para reducir concentraciones tóxicas de metotrexato en pacientes con un retraso en su eliminacióndebido a una disfunción renal. A medida que avanzamos en nuestro programa clínico a favor de la glucarpidasa a nivel mundial, nos entusiasma ver los resultados de un consenso riguroso que promueve nuestro conocimiento de la eficacia y el valor de la glucarpidasa en los pacientes apropiadosF.
La quimioterapia con MTX en dosis elevadas se utiliza para tratar o prevenir la recidiva de ciertos tipos de cáncer, tanto en adultos como en niños, como la leucemia, el linfoma y el osteosarcoma. En España, 1475 pacientes son tratados con HDMTX cada año. El 63 % de los pacientes de hospitales donde Voraxaze® está disponible serían médicamente idóneos para recibirlo.
Se llegó a un consenso con la aplicación del método Delphi para estimar la tasa y el tratamiento clínico de los pacientes que reciben HDMTX como parte de su tratamiento de quimioterapia y que presentan toxicidad por un retraso en la eliminación del metotrexato. Se seleccionaron expertos médicos del ámbito de la hematoncología y de la oncología pediátrica que participan directamente en el tratamiento de los pacientes que reciben HDMTX, de los principales hospitales españoles y de los hospitales con experiencia en el uso de la glucarpidasa. Se realizó un estudio Delphi de dos rondas a través de un cuestionario en línea para llegar a un consenso. El cuestionario se elaboró a partir de las guías clínicas nacionales e internacionales y de la evidencia publicada sobre la toxicidad relacionada con el HDMTX.
Acerca de BTG Specialty PharmaceuticalsBTG es una plataforma en crecimiento de productos farmacéuticos especializados y un aliado dedicado a los proveedores de atención sanitaria que tratan a pacientes con enfermedades críticas, centrándose en la atención de urgencias y en las enfermedades raras. Durante más de 30 años han logrado que el tratamiento de estas enfermedades complejas y que ponen en peligro la vida de los pacientes sea posible, al apoyar a los médicos, a los sistemas sanitarios y a los gobiernos, mientras ofrecen esperanza a los pacientes y a sus familias. Como empresa totalmente integrada, cuentan con la experiencia y las capacidades para adquirir, desarrollar y fabricar sus medicamentos con los más altos estándares, además de hacerlos disponibles en todo el mundo a través de su cadena de suministro segura.
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